지방간 완전 가이드 Hub: 약물 치료부터 생활습관까지 총정리 | 2026 최신판

지방간 완전 가이드 Hub: 약물 치료부터 생활습관까지 총정리 ❘ 2026 최신판

📚 지방간 완전 가이드 시리즈

1편 — 지방간 자가진단: ALT·AST·GGT 수치 해석 & FIB-4 계산법 2편 — 지방간 → MASH → 간경변: 진행 단계별 골든타임 3편 — 지방간 잡는 식단: 지중해식 한국형 적용법 4편 — 지방간 운동 프로토콜: 유산소+근력 최적 조합 ▶ 5편 — 지방간 완전 가이드 Hub: 약물 치료의 현재와 미래 (현재 글)

5편 · 시리즈 완결

지방간 약물 치료의 현재와 미래
+ 완전 가이드 Hub

레즈디프라 · 위고비 · 터제파타이드 · 에프럭시퍼민
FDA 승인 약물부터 한국형 파이프라인까지 총정리

💊 왜 지금 '지방간 약물 치료'를 알아야 할까?

전 세계 성인의 약 30%가 대사이상 관련 지방간(MASLD)을 앓고 있으며, 이 중 약 5~10%는 간에 염증과 섬유화가 동반된 MASH(대사이상 관련 지방간염)로 진행합니다. MASH는 간경변, 간암, 간이식의 직접적 원인이 되므로 조기 개입이 핵심입니다.

수십 년간 "생활습관 교정 외에는 방법이 없다"는 말을 들어왔지만, 2024~2025년에 걸쳐 역사적 전환점이 찾아왔습니다. 2024년 3월 레즈디프라(resmetirom)가 최초의 MASH 치료제로 FDA 가속승인을 받았고, 2025년 8월에는 위고비(semaglutide)가 두 번째 MASH 치료제로 승인되었습니다. 뒤를 이어 터제파타이드, 에프럭시퍼민, 서보두타이드 등 200개 이상의 후보물질이 임상 파이프라인에 진입하며, 2026년은 "MASH 치료의 행동 원년(year of action)"으로 불리고 있습니다.

이 글에서는 현재 승인된 약물과 기존 오프라벨 약제의 근거를 정리하고, 2026~2027년 결과가 기대되는 차세대 파이프라인을 한눈에 비교합니다. 아울러 한국의 건강보험 급여 전망, 생활습관 치료와의 병행 전략, 그리고 1~5편 시리즈 전체를 잇는 완전 가이드 Hub를 함께 제공합니다.

📅 MASH 약물 치료 타임라인

~ 2023년

FDA 승인 MASH 치료제 0건. 비타민E(800 IU/일)와 피오글리타존이 가이드라인에서 조건부 권고되나, 간섬유화 개선 근거는 제한적. 수십 개의 임상시험이 실패를 반복한 '좌절의 시대'.

2024년 3월

레즈디프라(resmetirom) FDA 가속승인 — 최초의 MASH 치료제 탄생. THR-β 작용제로 비경변 MASH(F1B~F3) 환자 대상. MAESTRO-NASH 3상에서 52주 시 MASH 해소율 26~30%(위약 10%), 섬유화 1단계 이상 개선 24~26%(위약 14%).

2024년 6월

터제파타이드(tirzepatide) SYNERGY-NASH 2상 발표(NEJM). GIP/GLP-1 이중작용제로 52주 시 MASH 해소율 최대 62%(위약 10%), 섬유화 개선 51~55%. 3상 진입 가속.

2025년 8월

위고비(semaglutide 2.4mg) FDA 가속승인 — 두 번째 MASH 치료제. ESSENCE 3상 중간분석(72주): MASH 해소율 62.9%(위약 34.3%), 섬유화 개선 36.8%(위약 22.2%). 체중 감소 약 10% 동반.

2025년 하반기

레즈디프라 유럽(EC) 조건부승인 획득. 서보두타이드(GLP-1/글루카곤 이중작용제) FDA 혁신치료제 지정 후 LIVERAGE™ 3상 개시. 에프럭시퍼민(FGF21 유사체) HARMONY 2b상 96주 결과 발표: 50mg군 섬유화 개선 49%(위약 19%).

2026년 (현재)

에프럭시퍼민·페고자퍼민 SYNCHRONY / ENLIGHTEN 3상 진행 중. 한미약품 에피노페그듀타이드 2b상·삼중작용제 HM15211 2b상 결과 발표 예정(상반기). 디앤디파마텍 DD01 임상 2상 데이터 공개. 전문가들은 2027년을 "핵심 결과의 해"로 전망.

✅ 현재 사용 가능한 약물 총정리

1. 레즈디프라 (Rezdiffra, resmetirom) — FDA 승인 #1

레즈디프라는 간세포에 발현하는 갑상선호르몬 수용체 베타(THR-β)를 선택적으로 활성화하는 경구 약물입니다. THR-β가 활성화되면 간 내 지방산 산화가 촉진되고, 콜레스테롤 합성이 억제되며, 지방 축적과 염증·섬유화를 동시에 개선합니다.

MAESTRO-NASH 3상(n=966, F1B~F3)에서 52주 치료 후, 레즈디프라 100mg군은 MASH 해소율 29.9%(위약 9.7%), 섬유화 1단계 이상 개선율 25.9%(위약 14.2%)를 달성했습니다. LDL 콜레스테롤도 위약 대비 -16.3% 추가 감소해 심혈관 보호 효과가 기대됩니다.

⚠️ 주요 부작용 & 주의사항 흔한 부작용: 설사, 오심, 복통, 어지럼증. 드물지만 저혈당, 갑상선기능 이상 보고. 약물 유발 간독성 및 담낭 관련 부작용 경고 포함. 스타틴과 약물상호작용이 있어 병용 시 반드시 의사 상담 필요. 비대상성 간경변 환자에서는 사용 금기.

💰 비용 현실 출시 초기 연간 약 4.7만 달러(약 6,500만 원)로 전망됐으나, 실제 시장가는 연간 약 1.9만 달러(약 2,640만 원)로 하락. 그럼에도 장기 복용 부담이 크고, 치료 효과(NNT ≈ 5~6명당 1명 반응)에 대한 비용-효과성 논의가 진행 중. 한국 식약처 허가 및 보험 급여는 2026년 5월 현재 미정.

2. 위고비 (Wegovy, semaglutide 2.4mg) — FDA 승인 #2

위고비는 주 1회 피하주사하는 GLP-1 수용체 작용제로, 이미 비만·심혈관 질환 치료제로 확립된 약물입니다. MASH 환자 대부분이 비만을 동반하므로, 체중 감량을 통한 간 조직학적 개선이라는 '일석이조' 전략이 핵심입니다.

ESSENCE 3상(n=800, F2~F3, 비경변) 72주 중간분석에서 위고비군은 MASH 해소율 62.9%(위약 34.3%), 섬유화 악화 없이 1단계 이상 개선 36.8%(위약 22.2%), MASH 해소+섬유화 개선 동시 달성 32.7%(위약 16.2%)를 보였습니다. 체중 감소는 약 10%(위약 -2%)로 이전 비만 연구와 일관된 결과입니다.

비만 적응증에서 축적된 장기 안전성 데이터가 강점이며, 월 투약 비용이 한국에서 약 50만 원 안팎으로 레즈디프라보다 상대적으로 접근성이 높습니다. 다만 현재 MASH 적응증은 미국 FDA 승인에 한정되며, EU·일본에 허가 신청 중이고 한국은 아직 미정입니다. 시험은 240주(약 4.6년)까지 계속되어 장기 간경변 예방 효과를 확인할 예정입니다.

📋 레즈디프라 vs 위고비 핵심 비교 MASH 해소율: 레즈디프라 ~30% vs 위고비 ~63%. 섬유화 개선: 레즈디프라 ~26% vs 위고비 ~37%. 투여 경로: 경구(1일1회) vs 피하주사(주1회). 체중 효과: 레즈디프라 경미 vs 위고비 ~10% 감소. 비용(연간 추정): 레즈디프라 ~2,640만 원 vs 위고비 ~600만 원. 두 약물은 기전이 다르므로 향후 병용 가능성도 연구 중입니다.

3. 기존 오프라벨 약물 (가이드라인 조건부 권고)

MASH 전용 신약이 등장하기 전부터, 여러 약물이 가이드라인에서 조건부로 권고되어 왔습니다. 이들은 FDA 승인 적응증은 아니지만, 임상 근거에 기반해 특정 환자군에서 처방되고 있습니다.

약물	기전	핵심 근거	권고 대상	주의사항
비타민E 800 IU/일	항산화	PIVENS 3상(96주): NASH 해소율 36%(위약 21%). 간지방 30~40% 감소	당뇨병 없는 비경변 MASH (AASLD·KASL 권고)	전립선암 위험 논란, 출혈성 뇌졸중 우려. 장기 안전성 미확립
피오글리타존 30~45mg	인슐린 감작 (PPARγ)	PIVENS: 간지방 40~50% 감소, 섬유화 개선 19%(위약 12%). 여러 메타분석에서 일관된 효과	당뇨병 동반 MASH (AASLD·KASL 권고)	체중 증가(평균 4~5kg), 골절 위험 증가, 방광암 논란. 심부전 환자 금기
GLP-1 수용체 작용제 (리라글루타이드·세마글루타이드)	GLP-1 RA	체중 감소, 간효소 개선, 간지방 감소. 세마글루타이드 2b상: NASH 해소 59%(위약 17%)	비만·당뇨병 동반 MASLD (EASL·AASLD 언급)	위장관 부작용(오심·구토), 갑상선 수질암 가족력 금기, 급성 췌장염 주의
SGLT2 억제제 (엠파글리플로진·다파글리플로진)	신장 포도당 재흡수 억제	메타분석: 간지방 약 20% 감소, 간효소 개선. 간섬유화 진행 지연 가능성	당뇨병 동반 MASLD (EASL 언급)	요로감염, 당뇨병성 케톤산증 위험. MASH 적응증 승인은 아님

🩺 대한간학회(KASL) 2025 가이드라인 핵심 생활습관 교정(식이·운동·체중감량)이 모든 MASLD/MASH 환자의 1차 치료. 약물 치료는 MASH가 조직학적으로 확인되고, 특히 간섬유화(F2 이상)가 동반된 경우 고려. 비타민E는 비당뇨 MASH에, 피오글리타존은 당뇨 동반 MASH에 조건부 권고. GLP-1 RA와 SGLT2 억제제는 대사 동반질환 치료 차원에서 사용 가능하나, MASH 적응증 승인 약물은 아직 한국에 도입되지 않음.

🔬 차세대 MASH 파이프라인: 2026~2027 주목 약물

전 세계적으로 약 200개 이상의 후보물질이 MASH 치료제로 개발 중이며, 기전도 다양해졌습니다. GLP-1 기반 이중·삼중 작용제, FGF21 유사체, THR-β 작용제, PPARα/δ 작용제 등이 경쟁하고 있으며, 각각 체중·대사·간 조직학을 포괄적으로 개선하는 방향으로 진화하고 있습니다.

터제파타이드 (Tirzepatide)

일라이 릴리 | GIP/GLP-1 이중작용제

Phase 3 진행

SYNERGY-NASH 2상(52주): MASH 해소율 최대 62%(15mg), 섬유화 개선 51~55%. 체중 감소 ~15%. 비만 적응증(마운자로)으로 이미 시판 중이어서 진입 장벽 낮음. 3상 데이터 2027년 예상.

서보두타이드 (Survodutide)

베링거인겔하임 | GLP-1/글루카곤 이중작용제

Phase 3 LIVERAGE™

2상(48주): MASH 해소율 최대 83%(4.8mg), 섬유화 개선 52.3%. FDA 혁신치료제 지정. 3상에서 52주 조직학적 개선 + 4.5년 장기 간 관련 이벤트 평가 진행 중.

에프럭시퍼민 (Efruxifermin)

아케로 → 로슈(인수) | FGF21 유사체

Phase 3 SYNCHRONY

HARMONY 2b상(96주, Lancet): 50mg군 섬유화 개선 49%(위약 19%), 생검 완료자 중 75%에서 섬유화 개선. 간경변(F4) 대상 시험도 별도 진행 중(NEJM 2025). 3상 SYNCHRONY 3개 시험 동시 진행.

페고자퍼민 (Pegozafermin)

89bio → 제넨텍/로슈 | FGF21 유사체

Phase 3 ENLIGHTEN

NATiV3 2b상: MASH 해소+섬유화 개선 동시 달성 유의미. 3상 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis 등록 진행 중. 간경변 환자를 위한 치료 옵션 확보 목표.

에피노페그듀타이드 (Efinopegdutide)

한미약품 → 머크 | GLP-1/GCG 이중작용제

Phase 2b 🇰🇷 한국 개발

24주 투여 시 간지방 감소 약 72.7% — 현재 MASH 파이프라인 중 최고 수준. F2/F3 MASH 환자 360명 대상 2b상(머크 진행). 기술이전 규모 최대 8.7억 달러. 2026년 상반기 결과 발표 예정.

에포시페그트루타이드 (HM15211)

한미약품 | GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제

Phase 2b 🇰🇷 한국 개발

GLP-1·GIP·글루카곤 3가지 수용체를 동시에 타깃하는 차세대 비만·MASH 치료 후보. F1~F3 MASH 환자 대상 2b상 2026년 6월 종료 예정. 삼중작용 기전으로 체중·대사·간 동시 개선 기대.

DD01

디앤디파마텍 | GLP-1/글루카곤 이중작용제

Phase 2 🇰🇷 한국 개발

F1~F3 MASLD/MASH 환자 대상 임상 2상 진행 중. 2026년 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표. 조직생검 기반의 간섬유화 개선 데이터 확보 여부가 관건.

바노글리펠 (DA-1241)

메타비아(동아에스티 관계사) | GPR119 작용제

Phase 2a 결과 공개 🇰🇷 한국 개발

GPR119 수용체 활성화를 통한 인슐린 분비 촉진·GLP-1 증가 기전. 2025년 임상 2a상 결과 공개. 독자적 기전으로 차별화 시도.

🔎 전문가 전망 (Mazen Noureddin MD, 2026) "2026년은 MASH 약물 개발의 '행동의 해'이고, 2027년이 '결과의 해'가 될 것이다. 레즈디프라와 세마글루타이드의 승인으로 문이 열렸지만, 진정한 과제는 간경변 환자를 위한 치료제와 병용 요법의 최적화다. 향후 5년이 MASH 치료 알고리즘의 근간을 결정할 것이다." — HCPLive 인터뷰, 2026년 1월

📊 MASH 치료제 효과 비교표 (2b~3상 데이터)

약물	임상단계	MASH 해소율	섬유화 개선	체중 변화	투여 경로
레즈디프라 100mg	3상 (FDA 승인)	~30% (위약 10%)	~26% (위약 14%)	경미	경구 1일1회
위고비 2.4mg	3상 (FDA 승인)	~63% (위약 34%)	~37% (위약 22%)	-10%	주사 주1회
터제파타이드 15mg	2상 (3상 진행)	~62% (위약 10%)	~55%	-15%	주사 주1회
서보두타이드 4.8mg	2상 (3상 진행)	~83%	~52%	-19%	주사 주1회
에프럭시퍼민 50mg	2b상 (3상 진행)	높음 (정확 수치 미공개)	~49% (96주)	경미	주사 주1회
비타민E 800IU	3상 (PIVENS)	~36% (위약 21%)	유의미하지 않음	없음	경구 1일1회
피오글리타존 45mg	3상 (PIVENS)	~47% (유의하지 않음)	~19% (위약 12%)	+4~5kg	경구 1일1회

※ 위약 반응률은 시험마다 다르며(10~34%), 직접 비교(head-to-head)가 아닌 점에 유의. 2상 데이터는 3상에서 변동 가능.

🇰🇷 한국에서의 접근성: 언제 쓸 수 있나?

2026년 5월 현재, 한국 식약처에 허가된 MASH 전용 치료제는 없습니다. 레즈디프라의 국내 허가 신청 일정은 아직 공개되지 않았으며, 위고비는 비만 적응증으로만 국내 사용이 가능합니다(MASH 적응증 미허가).

삼육대 김혜린 교수 연구팀과 한양대병원 전대원 교수팀이 Clinical and Molecular Hepatology(IF=16.9)에 발표한 연구는, 신약이 국내 건강보험 급여를 받기 위한 효과 기준선을 처음으로 정량화했습니다. 핵심 결론은 다음과 같습니다.

📌 국내 건강보험 급여 '합격선' 기존 치료 대비 간섬유화 개선 효과가 최소 15% 이상 높아야 하며, 장기적으로도 3% 이상의 효과 차이를 유지해야 합니다. 특히 섬유화 진행 단계(F3 이상) 환자에게 투여할 때 비용 대비 성과가 훨씬 큽니다. 한국 의료환경에서는 미국보다 비용-효과성을 나타낼 수 있는 효과 범위가 더 넓게 나타났습니다.

현실적으로, 한국 환자가 현재 시점에서 취할 수 있는 약물 전략은 다음과 같습니다.

환자 유형	현재 사용 가능한 약물	비고
비당뇨·비경변 MASH	비타민E 800 IU/일 (조건부)	간학회 가이드라인 권고. 보험 급여 가능
당뇨병 동반 MASH	피오글리타존 + GLP-1 RA 또는 SGLT2i	당뇨병 적응증으로 급여. 간 개선은 부가 효과
비만 동반 MASLD	GLP-1 RA(비만 적응증), 생활습관 교정 병행	비만 적응증 급여 조건 확인 필요
비만·당뇨 모두 없는 MASLD	생활습관 교정(식이·운동·체중관리)이 유일한 근거 기반 치료	3~5편 참고

🔗 약물 치료 ≠ 생활습관 대체: 병행의 원칙

FDA가 승인한 두 약물(레즈디프라·위고비) 모두 "식이요법 및 운동과 함께 사용"하도록 명시하고 있습니다. 약물은 생활습관 교정의 대체가 아니라 보완입니다. 실제로, 2015년 발표된 대규모 연구에서 체중을 10% 이상 줄인 환자의 90%에서 MASH가 소실되고 45%에서 섬유화가 개선되었는데, 이는 현재 승인된 어떤 약물보다도 높은 수치입니다.

치료 전략	MASH 해소율	섬유화 개선	추가 이점
체중 10% 이상 감량 (생활습관)	~90%	~45%	심혈관·당뇨·수면무호흡 동시 개선, 비용 0원
위고비 단독	~63%	~37%	체중 ~10% 감소 동반
레즈디프라 단독	~30%	~26%	LDL 콜레스테롤 감소
약물 + 생활습관 병행 (권장)	가장 높을 것으로 기대	가장 높을 것으로 기대	모든 이점 합산 + 약물 용량 최소화 가능

⚠️ 핵심 메시지 약은 생활습관의 '부스터'이지 '대체물'이 아닙니다. 3편(식단)과 4편(운동)에서 다룬 지중해식 한국형 식단 + 주 150분 중강도 운동 + 체중 7~10% 감량이 모든 MASLD/MASH 환자의 치료 기반이며, 약물은 이 위에 쌓는 추가 전략입니다.

🧭 나에게 맞는 치료 전략 찾기

아래는 현재 근거와 가이드라인을 기반으로 한 환자 유형별 치료 전략 요약입니다. 모든 약물 처방은 반드시 담당 의사와 상의해야 하며, 이 표는 교육 목적으로만 활용하시기 바랍니다.

단계	질문	예 →	아니오 →
1	간 초음파/FibroScan에서 지방간 확인?	→ 2단계로	정기 검진 유지
2	FIB-4 > 1.3 또는 FibroScan ≥ 8 kPa?	→ 간내과 정밀검사(섬유화 평가)	→ 생활습관 교정(3·4편) + 연 1회 재검
3	간섬유화 F2 이상 확인?	→ 약물 치료 고려 (4단계로)	→ 생활습관 집중 + 6개월 후 재평가
4	당뇨병 동반?	→ 피오글리타존 ± GLP-1 RA/SGLT2i	→ 비타민E 800 IU 고려
5	비만(BMI ≥ 25) 동반?	→ GLP-1 RA(비만 적응증) 병행 고려	→ 식단·운동 집중 (lean MASLD)
공통	모든 단계에서 생활습관 교정(지중해식 식단 + 주 150분 운동 + 체중관리)은 필수

🗺️ 지방간 완전 가이드 Hub: 5편 시리즈 종합 정리

1편부터 5편까지의 핵심 내용을 한 곳에 모았습니다. 각 편의 핵심 메시지를 확인하고, 상세 내용이 필요하면 해당 편으로 이동하세요.

📚 시리즈 전체 보기

1 지방간 자가진단 — ALT·AST·GGT 수치 해석법, FIB-4 계산기, 정상 vs 이상의 기준 2 진행 단계와 골든타임 — 단순지방간 → MASH → 간경변 진행 경로, FIB-4·FibroScan 모니터링, 역전 가능 시점 3 지중해식 한국형 식단 — 4대 간학회 권고 식단, 한국 식재료 대체표, 1일 식단 예시, 피해야 할 음식 7가지 4 운동 프로토콜 — 유산소+근력 최적 조합, MET-min 기준, 8주 프로그램, 간경변 환자 운동 주의사항 5 약물 치료 + 완전 가이드 Hub — 레즈디프라·위고비 비교, 차세대 파이프라인, 한국 급여 전망 (현재 글)

5편 시리즈 핵심 메시지 요약

편	핵심 한 줄 요약	실천 포인트
1편	간 수치 이상 ≠ 간경변, 하지만 무시하면 안 된다	ALT > 정상 상한의 1.5배 + FIB-4 > 1.3이면 전문의 상담
2편	지방간의 80%는 되돌릴 수 있다 — 골든타임은 F3 이전	FIB-4, FibroScan으로 섬유화 추적. F2 이상이면 적극 개입
3편	지중해식 식단을 한국 식탁에 맞게 바꾸면 된다	잡곡밥·들기름·고등어·김치·커피 3잔. 과당 음료·초가공식품 배제
4편	주 150분 걷기만으로도 간지방 30% 감소	빠른 걷기 + 근력운동 주 2~3회. 460~630 MET-min/주 목표
5편	약물은 생활습관의 '부스터', 대체물이 아니다	F2 이상 섬유화 확인 시 의사와 약물 상담. 생활습관은 전 단계 필수

❓ 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 레즈디프라와 위고비, 둘 다 먹을 수 있나요?

현재 두 약물의 병용에 대한 임상 근거는 제한적입니다. 기전이 다르기 때문에 이론적으로 상호보완 가능성이 있으나, 안전성·효과가 검증된 병용 연구 결과가 나오기 전까지는 단독 사용이 원칙입니다. 에프럭시퍼민의 경우 GLP-1 RA와의 병용 2상이 진행된 바 있어, 향후 병용 요법 데이터가 축적될 전망입니다.

Q2. 한국에서 지방간 약을 보험으로 처방받을 수 있나요?

2026년 5월 현재, MASH 전용 치료제(레즈디프라·위고비 MASH 적응증)는 국내 미허가 상태입니다. 다만 비타민E, 피오글리타존은 오프라벨로 처방 가능하고, GLP-1 RA·SGLT2 억제제는 당뇨병이나 비만 적응증으로 보험 급여를 받을 수 있습니다. MASH 신약의 국내 보험 급여를 위해서는 간섬유화 개선 15% 이상이라는 경제성 기준이 제시되어 있습니다.

Q3. 비타민E를 먹고 있는데, 계속 먹어도 되나요?

비타민E 800 IU/일은 비당뇨·비경변 MASH에서 AASLD·KASL이 조건부 권고하는 약물입니다. PIVENS 3상에서 NASH 해소율 36%(위약 21%)를 보였지만, 섬유화 개선은 유의하지 않았고, 고용량 장기 복용 시 전립선암 위험과 출혈 위험이 제기되어 있습니다. 담당 의사와 주기적으로 효과를 평가하면서 복용 지속 여부를 결정하시기 바랍니다.

Q4. 간경변(F4)에도 약물 치료가 가능한가요?

현재 승인된 레즈디프라와 위고비는 모두 비경변 MASH(F1B~F3)에 한정됩니다. 비대상성 간경변에서는 레즈디프라 사용이 금기입니다. 다만 대상성 간경변(Child-Pugh A)에서의 연구가 진행 중이며, 에프럭시퍼민은 간경변 환자 대상 별도 시험(NEJM 2025)에서 긍정적 결과를 보고했습니다. 향후 간경변 치료 옵션이 확대될 것으로 기대되지만, 현재로서는 간이식 평가와 합병증 관리가 우선입니다.

Q5. GLP-1 비만약을 맞고 있는데, 지방간에도 효과가 있나요?

네, 상당한 근거가 있습니다. GLP-1 RA는 체중 감소, 인슐린 저항성 개선, 간 염증 감소를 통해 간지방을 줄입니다. 세마글루타이드 2b상에서 NASH 해소율 59%를 보였고, 3상(ESSENCE)에서도 일관된 결과가 확인되었습니다. 비만 적응증으로 이미 처방 중이라면, 간 관련 지표(ALT, FibroScan)를 추가로 모니터링하면 효과를 객관적으로 확인할 수 있습니다.

Q6. 한미약품의 MASH 신약은 언제 나오나요?

한미약품의 에피노페그듀타이드(머크에 기술이전)는 F2/F3 MASH 환자 360명 대상 2b상이 진행 중이며, 2026년 상반기 결과 발표가 예정되어 있습니다. 24주 투여 시 간지방 감소율 약 72.7%로 현재 파이프라인 중 최고 수준입니다. 삼중작용제 HM15211의 2b상은 2026년 6월 종료 예정입니다. 다만 3상 → 허가 → 급여까지는 추가로 수년이 소요될 수 있습니다.

Q7. 약 없이 생활습관만으로 정말 충분한가요?

대부분의 MASLD(단순 지방간 ~ 경도 섬유화) 환자에서는 생활습관 교정이 가장 효과적인 치료입니다. 체중 5% 감량으로 간지방 감소, 7~10% 감량으로 염증 개선, 10% 이상 감량으로 섬유화 역전까지 가능합니다. 약물이 필요한 경우는 주로 F2 이상의 유의미한 섬유화가 확인되었을 때이며, 이 경우에도 약물은 생활습관 교정과 반드시 병행해야 합니다.

📖 참고문헌

1. Harrison SA et al. A Phase 3, Randomized, Controlled Trial of Resmetirom in NASH with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024;390:497-509. NEJM
2. FDA. Approves Treatment for Serious Liver Disease Known as 'MASH'. 2025년 8월. FDA.gov
3. Loomba R et al. Tirzepatide for Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024. NEJM
4. Harrison SA et al. Safety and efficacy of once-weekly efruxifermin vs placebo in MASH (HARMONY): 96-week results. Lancet. 2025. Lancet
5. Noureddin M et al. Efruxifermin in compensated liver cirrhosis caused by MASH. N Engl J Med. 2025;392:2413-2424.
6. Sanyal AJ et al. Pioglitazone, Vitamin E, or Placebo for NASH (PIVENS). N Engl J Med. 2010;362:1675-85. KoreaMed PDF
7. 대한간학회(KASL). 2025년 대사이상 지방간질환 진료가이드라인. KASL PDF
8. 김혜린 외. Evaluating treatment response thresholds for cost-effective treatment in MASLD. Clin Mol Hepatol. 2026. 의학신문 요약
9. 약사공론. 노보, '위고비' MASH 환자 치료 가속 승인 획득. 약사공론
10. 메디칼타임즈. 실망감만 안긴 첫 MASH 신약…200개 후보 물질 각축. 메디칼타임즈
11. HCPLive. MASH Pipeline Developments and Emerging Therapies to Watch in 2026 (Noureddin MD). HCPLive
12. Boehringer Ingelheim. Survodutide US FDA Breakthrough Therapy; LIVERAGE Phase 3 trials. BI.com
13. 한미약품 파이프라인 관련 보도: 그린경제, 헬스코리아뉴스
14. SGLT2 inhibitors and MASLD meta-analysis. PubMed
15. PMC. Current Drug Development Pipeline for MASLD and MASH: Focusing on Cardiovascular Comorbidities. 2026. PMC

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